梯度洗脱高效液相色谱法测定辛伐他汀分散片的含量和有关物质

• 作者: 付莉娜 郑国钢 郑金琪 陶巧凤
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀分散片 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 52-54
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1|R972+.6
• 字数: 3196字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用Supelco C18柱(33 mm× 4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1％磷酸(50∶50)为流动相A、0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02～ 180.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n =7);日内精密度RSD为0.59％(n=6);日间精密度RSD为0.69％(n=6);平均回收率为99.9％,RSD =0.51％ (n =9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑国钢		32	38	4.0	4.0
2	郑金琪		20	16	3.0	3.0
3	陶巧凤	浙江工业大学药学院	15	21	3.0	4.0
5	付莉娜	浙江工业大学药学院	2	0	0.0	0.0