阿伦尼乌斯方程在体外诊断试剂有效期预测中的应用

• 作者: 余枝广 刘君君 杨梅 牟晓然 金炜
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 体外诊断试剂 稳定性 有效期 阿伦尼乌斯方程
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试验评价
• 页码范围: 1586-1588
• 页数: 3页
• 字数: 2639字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2013.12.047

摘要

目的 建立阿伦尼乌斯方程预测体外诊断试剂有效期的方法,探讨该方法的适用性.方法 直接胆红素(DBil)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)试剂进行30、34、37、40、45 ℃5个温度梯度的加速破坏,并利用质控偏差对试剂失效进行监控,从而根据阿伦尼乌斯方程建立起失效时间与储存温度之间的模型,进而推测出试剂储存温度下的有效期.结果 DBil、α-HBDH和hs-CRP的阿伦尼乌斯方程分别为Y=11.130X-29.932,Y=8.822X-21.950,Y=10.730X-28.298,线性回归的相关系数r均大于0.98,预测3种试剂在8 ℃储存温度下有效期分别为23、20和32个月.结论 数据表明DBil、α-HBDH和hs-CRP 3个项目的 试剂加速破坏过程符合一级反应,试剂的降解速率和绝对温度之间的关系符合阿伦尼乌斯方程.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘君君		2	9	1.0	2.0
2	余枝广		5	15	2.0	3.0
3	杨梅		1	8	1.0	1.0
4	牟晓然		1	8	1.0	1.0
5	金炜		1	8	1.0	1.0