国产与进口氯吡格雷对冠状动脉支架置入后影响的等效性比较：1798例总结

• 作者: 孙中华 张健 杨玉恒 熊国均 王勇德 田刚 米杰 罗欢 臧希文 钟明惠 陈涛 齐向前
• 来源期刊: 中国组织工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 生物材料 生物材料临床实践 氯吡格雷 经皮冠状动脉内介入治疗 临床对照试验 疗效 安全性 靶血管重建
• 年，卷（期）: 2013,（47）
• 所属期刊栏目: 技术与方法 -- 临床实践
• 页码范围: 8175-8181
• 页数: 7页
• 分类号: R318
• 字数: 7502字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2013.47.006

摘要

背景：有研究显示国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠状动脉支架置入后的应用中具有相似的疗效及安全性，但国内尚缺少二者对冠状动脉支架置入后疗效及安全性的前瞻性大规模、大样本临床对比研究。<br>　　目的：探讨等剂量国产和进口氯吡格雷对冠状动脉支架置入后的疗效及安全性是否相同。<br>　　方法：前瞻性入选1798例接受冠状动脉支架置入治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，分为国产氯吡格雷组(n=1104)及进口氯吡格雷组(n=694)，在冠状动脉支架置入前给予300 mg负荷剂量，序贯75 mg/d，随访3-28个月，观察对急性、亚急性、晚期、极晚期支架内血栓和心肌梗死、心源性死亡、脑卒中联合终点事件及出血等相关不良反应的影响。<br>　　结果与结论：两组支架内血栓、靶血管重建、心源性死亡、出血和大出血事件及联合终点事件发生率差异无显著性意义，两组无事件生存率差异无显著性意义。两组治疗后的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数均低于治疗前(P<0.05)，且国产氯吡格雷组血红蛋白较进口氯吡格雷组下降明显(P<0.05)。表明等剂量国产与进口氯吡格雷对经皮冠状动脉支架置入后的疗效及安全性相似。