设备、公用系统的确认与风险分析

• 作者: 关青彦
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 新版GMP 认证 风险评估 确认
• 年，卷（期）: 2013,（26）
• 所属期刊栏目: 法规与验证
• 页码范围: 9-12
• 页数: 4页
• 字数: 2927字
• 语种: 中文

摘要

结合公司的实际生产经验,从设备确认中的风险分析和公用系统确认中的风险分析2个方面,阐述了制药生产设备及公用系统确认工作与风险分析相结合的方法,为企业通过新版GMP认证提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	关青彦		3	4	1.0	2.0