从胶囊制剂铬超标浅析质量体系在原材料质量控制中的作用

• 作者: 李宝林
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 质量体系 质量管理 供方评价 胶囊
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 医药监管
• 页码范围: 151-153
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3858字
• 语种: 中文

摘要

讨论《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》以及ISO 9001质量管理体系认证对原料控制、供方评价、质量管理职责等要求.通过分析胶囊制剂铬限量超标现象,加强原料质量控制、供应商定期评价和再评价管理以及各类标准对铬的技术要求.质量控制中,人员的责任心起着决定性作用,必须树立药物安全性是第一要素,生产者是质量第一责任人的意识.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李宝林		44	70	5.0	5.0