湿热灭菌柜生命周期各阶段的要点详解

• 作者: 谢光宇
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 湿热灭菌柜 验证 V模型 生命周期 热分布
• 年，卷（期）: 2013,（32）
• 所属期刊栏目: 专稿与综述
• 页码范围: 10-15
• 页数: 6页
• 字数: 4907字
• 语种: 中文

摘要

以GMP要求为基础,结合国内外标准指南,对湿热灭菌柜的初步工艺风险评估、系统设备影响评估及验证总计划、用户需求、功能要求、性能确认、安装确认等全过程的设计、验证要点进行了细致的分析,并结合实例对验证中可能出现的偏差进行了分析,以帮助企业更好地应对新标准、新要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢光宇		2	1	1.0	1.0