高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价

• 作者: 张瑜 王冬 裘一兰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸乙胺丁醇 高效液相色谱法 (R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯 柱前衍生化
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 63-64
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R978.3
• 字数: 2303字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定盐酸乙胺丁醇片中杂质内消旋盐酸乙胺丁醇(杂质B)的高效液相色谱法,对15个厂家52批样品的有关物质进行评价.方法 色谱柱为Inertsil ODS3柱(100 mm ×4.6 mm,3μm),流动相为甲醇-水(1:1)和水的梯度洗脱,检测波长为215 nm,以(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯为柱前衍生化试剂,流速为1.0 mL/min,柱温为40 ℃.结果 盐酸乙胺丁醇和杂质B的衍生物分离度良好,最低检出限为0.05 μg/mL.结论 该方法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸乙胺丁醇片中有关物质的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张瑜	辽宁省大连市食品药品检验所	7	5	1.0	1.0
2	王冬	辽宁省大连市食品药品检验所	4	1	1.0	1.0
3	裘一兰	辽宁省大连市食品药品检验所	3	9	1.0	3.0