RAMP200荧光免疫分析仪临床应用评价

• 作者: 万海英 戴燕
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 荧光免疫分析 B型利钠肽 性能评价
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 182-183,185
• 页数: 3页
• 字数: 2073字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2013.02.025

摘要

目的 对RAMP200荧光免疫分析仪的性能进行评价,以符合实验室的质量要求.方法 参考临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,对RAMP200荧光免疫分析仪检测B型利钠肽(BNP)的总不精密度、功能灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围、孔间偏差、生物参考区间进行验证和评价.结果 BNP浓度为80.4、1 169.6 pg/mL时的天间总不精密度分别为4.90%和4.02%;功能灵敏度为10.58 pg/mL;分析测量范围为10.2～1 805 pg/mL;临床可报告范围为10.58～5 415 pg/mL;孔间最大偏差为14.27%(厂商说明小于20%);生物参考区间验证结果为15～86 pg/mL(厂商参考区间为小于100 pg/mL).结论 RAMP200荧光免疫分析仪各性能参数与厂商提供的参数基本一致,可满足临床质量要求,适用于快速床旁检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万海英	同济大学附属同济医院检验科	58	423	10.0	17.0
2	戴燕	同济大学附属同济医院检验科	18	119	7.0	10.0