GLP实验室质量保证工作的开展及体会

• 作者: 李会恩 李欣 牟丽丽
• 来源期刊: 医学信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物非临床研究质量管理规范 质量保证部门(QAU) QA检查
• 年，卷（期）: 2013,（29）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 论著
• 页码范围: 293-293
• 页数: 1页
• 分类号: R99
• 语种: 中文

摘要

质量保证部门（QAU）作为GLP实验室的重要组成部分，在GLP的运行过程中起到非常重要的作用，其工作涉及 GLP的组织机构建设、人员、仪器、设备设施以及专题实验的检查。本文重点介绍了QAU对专题研究及GLP软硬件建设方面检查的基本原则，并就QAU工作的顺利开展提出几点个人体会。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李欣	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	8	12	2.0	3.0
2	牟丽丽	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	5	4	1.0	2.0
3	李会恩	鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心	4	2	1.0	1.0