药物临床试验机构资格认定之望闻问切

• 作者: 何光明 段丽芳 肖平
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 体会 资格认定 药物临床试验机构
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 卫生管理
• 页码范围: 157-158
• 页数: 2页
• 分类号: R91
• 字数: 2767字
• 语种: 中文

摘要

通过对药物临床试验机构认定的各阶段准备工作的总结和体会,明确机构资格认定工作的意义,分享机构资格认定工作的经验.药物临床试验机构工作做到了"科学"、"规范",并贯彻执行"保护受试者权益并保障其安全"的GCP理念,才可能顺利通过检查.