婴儿培养箱注册审评工作要点分析

• 作者: 刘会永 刘宝林
• 来源期刊: 产业与科技论坛
• 关键词: 婴儿培养箱 注册审评 质量监管
• 年，卷（期）: 2013,（19）
• 所属期刊栏目: 评价分析
• 页码范围: 97-98
• 页数: 2页
• 字数: 1630字
• 语种: 中文

摘要

婴儿培养箱是用于初生婴儿的医疗设备.由于其目标患者的特殊性,对其质量和使用风险的要求也更严格,对设备的注册审评也需要更严谨.本文结合医疗器械注册及监管的要求,通过对婴儿培养箱注册申请资料中重点内容进行分析和描述,提出了进一步控制婴儿培养箱质量安全监管的方向和思路,以期为婴儿培养箱的监管工作提供参考,进一步规范企业的生产行为,确保产品安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宝林	上海理工大学医疗器械与食品学院	337	1862	19.0	27.0
2	刘会永	上海理工大学医疗器械与食品学院	1	0	0.0	0.0