目的:评价脑脉泰胶囊对短暂性脑缺血发作(TIA)病人的治疗作用,探索中药治疗 TIA 的方法。方法采用随机、双盲双模拟、1∶1∶1对照、单中心探索性研究,将108例病人分为3组:脑脉泰组、脑脉泰+阿司匹林组、阿司匹林组,每组36例,最终完成103例,脱落5例。观察3组治疗前后症状积分变化及临床疗效。结果脑脉泰组临床痊愈率、显效率、有效率、无效率分别为20.59%、8.82%、64.71%、5.88%,合并有效率为94.12%;脑脉泰+阿司匹林组临床痊愈率、显效率、有效率、无效率分别为8.57%、37.14%、51.43%、2.86%,合并有效率为97.14%;阿司匹林组临床痊愈率、显效率、有效率、无效率分别为11.76%、14.71%、50.00%、23.53%,合并总有效率为76.47%。3组有效率比较差异有统计学意义(P =0.0439),PP(符合方案集)分析与 ITT(意向性治疗原则)分析结果基本一致。结论脑脉泰囊胶囊治疗 TIA 安全有效。