国产胰岛素注射液开启后有效保存时限的研究

• 作者: 王国蓉 蒋刚 骆伟
• 来源期刊: 四川医学
• 学科: 医学
• 关键词: 胰岛素注射液 保存时限 无菌检查法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究与经验
• 页码范围: 482-483,484
• 页数: 3页
• 分类号: R458+5
• 字数: 3221字
• 语种: 中文

摘要

目的：确定国产胰岛素注射液开启后有效保存时限,为临床安全使用提供依据。方法供试品开启后,采用《中国药典》2005版无菌检查法做细菌、真菌检查。采用HPLC法测定供试品开启当天和微生物学有效保存时限末天的色谱峰面积,将两者的峰面积做配对比较,确定胰岛素的含量有无改变。结果供试品在开启28d后,经无菌检查,无一检出细菌、真菌。22份供试品在开启当天和开启后第28d所做的高效液相色谱得到的峰面积,差异无统计学意义( t=0．212,p=0．834)。结论胰岛素开启后,在28d内,临床使用是安全的。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋刚	四川省肿瘤医院药学部	50	192	8.0	11.0
2	王国蓉	四川省肿瘤医院药学部	66	355	10.0	16.0
3	骆伟	四川省肿瘤医院药学部	8	23	3.0	4.0