头孢曲松钠降解试验及降解产物的结构鉴定

• 作者: 严拯宇 于佳 杨利红 胡昌勤
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢曲松钠 降解产物 LC-MS
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 106-109
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.02.003

摘要

目的 筛选并确定头孢曲松钠混合杂质对照品的制备条件.方法 通过强制降解试验,得到头孢曲松钠混合降解产物;采用UPLC-Q-TOF-MS法,对混合降解产物中各成分进行鉴定.结果 在所建立的条件下,头孢曲松钠及其降解产物得到有效的分离.混合降解产物中各成分包括头孢曲松钠的工艺杂质:三嗪环(杂质C)、脱乙酰氧基头孢噻肟内酯(杂质B)、7-ACT(杂质E);降解杂质:β-内酰胺开环产物、C-3或C-8位侧链断键产物和异构体.结论 混合降解产物中综合了工艺杂质和降解杂质,可作为混合杂质对照品应用于系统适用性试验中,评价色谱系统的分离效果.