目的:观察加减四磨汤治疗慢性便秘气滞型(Chronic Constipation of Stagnation of QI,CCSQ)的疗效和安全性.方法:将95例CCSQ患者随机分成A组(加减四磨汤治疗组),B组(普卢卡必利对照组),首要观察12周治疗后自然完全排便次数(Spontaneous,Complete Bowel Movements,SCBM)≥3次/周的比例,次要观察SCBM增加≥1次/周的患者比例,并比较入组前及第4、6、12周便秘患者生活质量量表(Patient Assessment of Constipation Quality of Life,PAC-QOL).同时记录不良事件.结果:在12周的疗程中,A组SCBM≥3次/周的比例是42.55%,B组为29.17%,A组显著高于B组(P=0.013);A组SCBM增加≥1次/周的患者比例是61.70%,B组为43.75%,A组显著高于B组(P=0.004).通过比较入组前及第4、6、12周PAC-QOL,加减四磨汤在改善CCSQ患者的生活质量方面明显优于普卢卡必利.最常见的不良反应是恶心、头痛、腹泻、腹痛,未出现明显的心血管事件.结论:CCSQ应用加减四磨汤安全、有效.