利福霉素钠注射液中环氧丙烷、二甘醇测定方法的研究

• 作者: 刘杨 姚兰 张亚杰
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 二甘醇 环氧丙烷 GC 利福霉素钠注射液
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 49-51,70
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立利福霉素钠注射液中环氧丙烷与二甘醇的测定方法.方法 采用气相色谱法,聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度为230℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;载气为氮气,柱流量1.1 mL/min;分流比为20∶1.结果 2种杂质在所考察的浓度范围内具有良好的线性,线性范围:环氧丙烷0.00166～0.0332mg/mL,r=0.9982;一缩二乙二醇0.00215～0.0430mg/mL,r=0.9999.平均回收率分别为100.3％、98.2％.定量艰分别为环氧丙烷0.376μg/mL,一缩二乙二醇2.12μg/mL.结论 方法准确可靠,适用于利福霉素钠注射液中环氧丙烷、一缩二乙二醇杂质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亚杰		19	47	4.0	5.0
2	姚兰		4	10	2.0	3.0
3	刘杨		7	10	2.0	3.0