基于单池药物溶出/吸收仿生系统评价格列吡嗪不同制剂的释药特征及其体内外相关性

• 作者: Yaro Peter 何新 寻明金 谷升盼
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 单池药物溶出/吸收仿生系统 格列吡嗪 体内外相关性
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 102-109
• 页数: 8页
• 分类号: R969.1
• 字数: 6883字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2014.02.11

摘要

[目的]考察格列吡嗪片及其缓释片在单池药物溶出/吸收仿生系统(Single cell-DDASS)的释放特征,以及与比格犬体内吸收程度的相关性.[方法]采用《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)溶出度法和Single cell-DDASS法对格列吡嗪片及其缓释片进行体外释放度实验,用Wagner-Nelson方程计算不同格列吡嗪制剂在体内的吸收百分数,并与相应时间点体外累积释放度进行线性回归,进一步考察其体内外相关性(IVIVC).[结果]格列吡嗪缓释片体外释放度的最优拟合方程是一级动力学方程,释放机制为溶蚀机制.格列吡嗪片在《药典》溶出法中释放过快,无法建立体内外相关性,而Single cell-DDASS法中累积释放度与比格犬体内吸收百分数之间存在相关性(r=0.773 2,P＜0.05).格列吡嗪缓释片在《药典》溶出法中累积释放度与比格犬体内吸收百分数之间密切相关(r=0.811 5,P＜0.05).格列吡嗪缓释片在Single cell-DDASS法中累积释放度与比格犬体内吸收百分数之间极密切相关(r=0.987 7,P＜0.01).[结论]格列吡嗪片及其缓释片在Single cell-DDASS法中累积释放度与比格犬体内吸收百分数之间的相关性明显优于《药典》溶出法释放百分数与比格犬体内吸收百分数的相关性,表明Single cell-DDASS能够良好预测格列吡嗪不同制剂在体内的动力学特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何新	天津中医药大学中药学院	38	160	6.0	11.0
5	寻明金	天津中医药大学中药学院	3	20	3.0	3.0
6	Yaro Peter	天津中医药大学中药学院	1	4	1.0	1.0
7	谷升盼	天津中医药大学中药学院	3	16	2.0	3.0