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艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅲ期多中心随机双盲临床试验
艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅲ期多中心随机双盲临床试验
作者:
何培根
古洁若
张凤肖
张奉春
徐东
徐建华
肖卫国
陶怡
鲍春德
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
骨关节炎
艾瑞昔布
Ⅲ期
随机对照试验
摘要:
目的:评价艾瑞昔布治疗膝骨关节炎(osteoarthritis,OA)的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究。试验组口服艾瑞昔布100 mg,2次/d,对照组口服塞来昔布200 mg,1次/d,疗程8周。以平地行走疼痛、受试者疼痛疗效等指标改善程度为评价指标观察患者治疗前及服药后2、4、8周情况。同时在治疗前后对部分患者进行胃镜检查,观察药物不良事件。结果本研究共入组469例患者(试验组351例、对照组118例),461例(试验组344例、对照组117例)进入全分析集。治疗后2、4及8周,平地行走疼痛程度两组差异无统计学意义(P >0.05)。试验组治疗2、4和8周后平地行走疼痛程度评分下降值分别为(1.64±1.68)、(2.35±1.84)和(2.85±2.01),对照组分别为(1.34±1.41)、(2.01±1.71)和(2.55±2.01);试验组治疗2、4和8周后平地行走疼痛程度评分下降率分别为(29.27%±29.16%)、(41.79%±30.56%)和(50.45%±34.09%),对照组分别为(24.21%±26.13%)、(36.61%±30.89%)和(45.19%±34.50%);两组治疗后平地行走疼痛程度评分下降值和下降率较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P <0.0001),组间比较差异无统计学意义(P >0.05)。治疗2、4及8周,两组显效率、有效率差异均无统计学意义(P >0.05)。采用考虑中心分层的 CMH-χ2检验进行比较,试验组非劣于对照组。临床不良反应发生率试验组7.85%,对照组10.26%,两组间差异无统计学意义(P =0.4430)。结论艾瑞昔布和塞来昔布均可有效、安全地治疗膝 OA,艾瑞昔布的疗效不劣于塞来昔布,安全性相似,值得推广应用于膝 OA 治疗。
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篇名
艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅲ期多中心随机双盲临床试验
来源期刊
中华临床免疫和变态反应杂志
学科
医学
关键词
骨关节炎
艾瑞昔布
Ⅲ期
随机对照试验
年,卷(期)
2014,(3)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
205-210
页数
6页
分类号
R593.2
字数
4525字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1673-8705.2014.03.008
五维指标
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研究主题发展历程
节点文献
骨关节炎
艾瑞昔布
Ⅲ期
随机对照试验
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中华临床免疫和变态反应杂志
主办单位:
中国医学科学院
中国医学科学院北京协和医院
出版周期:
季刊
ISSN:
1673-8705
CN:
11-5558/R
开本:
16开
出版地:
北京东城区王府井帅府园1号16楼019室
邮发代号:
80-690
创刊时间:
2007
语种:
chi
出版文献量(篇)
1154
总下载数(次)
7
总被引数(次)
4412
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