医疗器械溶血性能评价方法－ASTM直接接触法和间接接触法的比较

• 作者: 乔春霞 侯丽 赵增琳
• 来源期刊: 生物医学工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 溶血性能 美国材料与试验协会方法 直接接触法 间接接触法
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 264-267
• 页数: 4页
• 分类号: R318
• 字数: 3913字
• 语种: 中文

摘要

采用ASTM直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较，结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶＃2的溶血等级判定结果是一致的，而乳胶手套、橡胶＃1和Buna橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致，且乳胶手套和Buna橡胶的溶血指数差异显著。我们分析了采用这两种方法检测，导致结果不一致的原因，为医疗器械或材料的溶血性能检测提出了一些建议，为新标准的发布和实施提供了数据支持。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯丽	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	7	22	3.0	4.0
2	赵增琳		2	4	1.0	2.0
3	乔春霞		1	3	1.0	1.0