格列美脲分散片人体生物等效性研究

• 作者: 张凯宇 王峰 肖亚宝
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲分散片 高效液相色谱-质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 64-65
• 页数: 2页
• 分类号: R917
• 字数: 2927字
• 语种: 中文

摘要

目的：研究格列美脲分散片与格列美脲片的人体相对生物利用度，评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3*3拉丁试验设计方案。结果格列美脲分散片受试制剂A（1mg/片）、受试制剂B（2mg/片）与参比制剂（2mg/片）的t1/2分别为4.25±2.27h、4.37±2.90h、5.08±3.48h；Tmax分别为2.63±0.65h、2.75±1.30h、2.58±1.00h；Cmax分别为142.7±2.9ng/ml、139.3±38.6ng/ml、144.1±39.5ng/ml；AUC0～t分别为839±234ng?h-1?ml-1、806±254ng?h-1?ml-1、808±218ng?h-1?ml-1。受试制剂A、B的相对生物利用度分别为104.5%±13.8%、99.2%±11.3%。结果表明，受试制剂与参比制剂主要药动学参数t1/2、Tmax、Cmax及AUC0～t差异无显著性（P＞0.05）。结论格列美脲分散片受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王峰		97	414	12.0	14.0
2	肖亚宝		10	21	3.0	4.0
3	张凯宇		1	2	1.0	1.0