马来酸氯苯那敏原料药细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 王相忍
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸氯苯那敏 原料药 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R976
• 字数: 2311字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立马来酸氯苯那敏原料药的细菌内毒素检查方法.方法 采用2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度稀释至0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验;其细菌内毒素限值可订为5.0 EU/mg.结论 采用细菌内毒素检查法控制马来酸氯苯那敏原料药的质量是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王相忍		5	2	1.0	1.0