关于我国药典单克隆抗体类生物治疗药物总论的思考

• 作者: 任跃明 徐志凯 王兰 王军志 郭中平 高凯
• 来源期刊: 中国生物工程杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 单克隆抗体 抗体类生物治疗药物 药典标准
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 医药生物技术专栏
• 页码范围: 127-134
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13523/j.cb.20140117

摘要

单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域.药品的规范生产与质量控制与其安全有效性息息相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求,2015版《中国药典》在进一步保障药品安全和提高质量控制水平的编制指导思想下,也拟纳入对单克隆抗体类生物治疗药物的总体要求,就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王军志		52	35	4.0	5.0
2	任跃明		21	28	3.0	4.0
3	郭中平		36	62	4.0	6.0
4	王兰		59	65	6.0	7.0
5	高凯		49	71	6.0	7.0
6	徐志凯		4	20	3.0	4.0