隔离技术在无菌检查中的应用

• 作者: 吴文蕾 程锦生 郑金旺
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 工学
• 关键词: 无菌检查 隔离器 汽化过氧化氢 假阳性
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程
• 页码范围: 31-35
• 分类号: TQ460.8+2
• 语种: 中文

摘要

随着中国GMP、中国药典相关行业法规的改版,对于无菌生产、无菌检查等要求的提高,隔离技术已经在国内得到了广泛的应用.无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注.虽然无菌检查本身有着许多局限性,但是目前仍然是法规强制要求的一项重要测试.主要介绍与无菌检查隔离器相关的国内外法规,以及隔离器应用于无菌检查的优点,无菌检查隔离器的结构、应用特点与使用注意事项.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑金旺		12	23	3.0	3.0
2	吴文蕾		6	8	2.0	2.0
3	程锦生		5	12	3.0	3.0