效应面法优化尼美舒利双层缓释片处方

• 作者: 单利 杨美燕 王玉丽 范云周 陈红鸽 高春生
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 尼美舒利 双层片 正交设计 星点设计-效应面法 缓释 速释
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 89-93
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 语种: 英文

摘要

采用正交设计及星点设计-效应面法对尼美舒利双层缓释片处方进行优化.优化后的处方如下:(Ⅰ)速释层:尼美舒利,50 mg;乳糖,92 mg;淀粉,22 mg; CCMC-Na,14 mg; PVP K30,1 mg;微粉硅胶,1 mg;硬脂酸镁,0.9 mg;氧化铁红,0.1 mg;(Ⅱ)缓释层:尼美舒利,150 mg; HPMC K100LV,26 mg; HPMC K4M,33 mg;乳糖,54 mg; PVP K30,1 mg;微粉硅胶,1 mg;硬脂酸镁,0.9 mg.优化后的处方在初期药物快速释放(10 min释放15％),后期缓慢释放持续一段时间(16 h),具有双相释放特征,且放置6个月后无明显变化.