20种中成药微生物限度检查方法验证

• 作者: 赵会兰
• 来源期刊: 中国执业药师
• 关键词: 方法验证试验 微生物限度 回收率
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 字数: 2996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5433.2014.h1.005

摘要

目的：建立20种中成药微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》（2010版）的规定，进行各品种微生物限度检查方法的验证。结果：13个品种（感冒清热颗粒、解郁安神颗粒、千柏鼻炎片、男宝胶囊、心脑康胶囊、利肺片、养血安神片、护肝片、清脑降压片、治咳枇杷露、小儿化痰止咳糖浆、复方胆通片、血栓心脉宁胶囊）无抑菌作用，回收率均大于70%，可采用常规法进行细菌数测定；5个品种（抗骨增生片、炎立消片、痹欣片、炎可宁片、痔速宁片）对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有不同程度的抑菌作用，可采用培养基稀释法（前3个0.5 mL/皿、后2个0.2 mL/皿）进行细菌数测定；2个品种（四季三黄片、板兰根咀嚼片）对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用，可采用薄膜过滤法进行细菌数测定，所有品种的霉菌、酵母菌和控制菌数均采用常规法进行测定。结论：以上验证方法作为各品种微生物限度检查方法是可行的。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵会兰		5	20	3.0	4.0