盐酸伐昔洛韦的手性分离及其对映体杂质的含量测定

• 作者: 余露山 朱倩颖 谢升谷 郑国刚 陶巧凤
• 来源期刊: 浙江大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 阿昔洛韦/分离和提纯 阿昔洛韦/类似物和衍生物 色谱法,高压液相/方法 立体异构现象
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 专题报道
• 页码范围: 164-167
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 1370字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3785/j.issn.1008-9292.2014.03.008

摘要

目的：了解国产盐酸伐昔洛韦中L-对映体杂质的含量，为我国药典制订手性药物杂质限量提供参考数据。方法：应用手性高效液相色谱法。色谱条件：CROWNPAK? CR（＋）手性柱（4 mm ×150 mm，5μm）；检测器波长254 nm；流动相为水-甲醇-高氯酸（19∶1∶0．1）；流速0．75 ml/min，进样量10μl。结果：D-伐昔洛韦与L-伐昔洛韦完全分离，分离度为12。不同厂家的8批盐酸伐昔洛韦中L-对映体杂质的平均含量为0．65％～2．62％。结论：各批产品中L-对映体杂质含量均符合美国药典标准，我国药典可以参照此数据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余露山	浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室浙江省抗肿瘤药物临床前研究重点实验室	32	139	6.0	11.0
2	谢升谷		15	12	2.0	2.0
3	陶巧凤		19	58	5.0	6.0
4	朱倩颖	浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室浙江省抗肿瘤药物临床前研究重点实验室	2	2	1.0	1.0
5	郑国刚		4	3	1.0	1.0