应用六西格玛管理方法评价脂类检验项目质量水平

• 作者: 周伟燕 张传宝 张江涛 王治国 赵海建 钟堃 马嵘
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 全面质量管理 实验室,医院 脂类 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 311-314
• 页数: 4页
• 字数: 3252字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.04.018

摘要

目的 用6西格玛(σ)管理方法评价脂类检验项目分析性能,用以指导质量改进.方法 质量管理方法研究.选取2012年同时参加脂类正确度验证计划和室内质量控制(IQC)室间比对计划的64家实验室,分别获得各实验室测定胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)、低密度胆固醇(LDL-C)的偏倚(Bias)和变异系数(CV)水平,并依据美国胆固醇教育计划(NCEP)给出的允许总误差(TEa)标准,按照公式σ=(TEa-bias)/CV计算σ值,评价参加实验室的4项脂类检验项目的分析性能;以QGI=Bias/(1.5CV)计算检验项目的质量目标指数(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,便于优先改进.结果 总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的分析性能σ≥6的实验室比例分别为21.9％、34.4％、9.38％、18.8％;3≤σ＜6的实验室比例分别为31.3％、29.7％、29.7％、34.4％;σ＜3的实验室比例分别为46.9％、35.9％、60.9％、46.9％,对于σσ＜3的项目,需要优先改进正确度的实验室占91.3％～100％;需要优先改进精密度的实验室占0.00％ ～8.75％;既需要改进正确度又要改进精密度的实验室占0.00％～2.08％.结论 6σ-质量管理是临床实验室质量控制的一项有效管理工具,有助于不断实验室提高临床实验室水平.对实验室脂类检验项目需要进一步加强正确度质量控制的监督管理.