摘要:
背景 视网膜中央静脉阻塞(CRVO)可导致黄斑水肿,影响视力,且治疗方法有限,近年虽有随机对照临床试验(RCTs)研究抗血管内皮生长因子(VEGF)对CRVO的疗效,但还缺乏循证评价. 目的 对VEGF玻璃体腔内注射治疗CRVO并发黄斑水肿进行循证医学评价. 方法 采用Meta分析的方法和Cochrane系统评价方法,检索有关抗VEGF玻璃体腔内注射治疗CRVO合并黄斑水肿的RCTs文献进行二次分析,检索文献范围包括Cochrane Library、Pubmed、Embase、万方数据库、会议记录等,文献不限定发表语言及时间,由2位作者独立决定入选文献,对纳入文献进行质量评价,分析指标为治疗前后最佳矫正视力(BCVA)提高≥15个字母的人数比例、BCVA LogMAR提高值及光学相干断层扫描(OCT)测得的视网膜中心凹厚度(CFT)变化值.使用Cochrane协作网Review Manager 5.1软件对连续变量进行合并效应量的检测,6篇文献间经I2检验无显著异质性,故采用固定效应模型对治疗后不同时间抗VEGF治疗组与假治疗组间的BCVA、BCVA LogMAR视力和CFT进行分析. 结果 共纳入RCTs文献6篇,总样本量为948眼,纳入的文献中包括5个多中心研究和1个单中心研究.其中1篇文献用哌加他尼钠(pegaptanib)作为治疗组,2篇文献用雷珠单抗(ranibizumab)作为治疗组,1篇文献采用贝伐单抗(bevacizumab)作为治疗组,2篇文献采用VEGF TrapEye作为治疗组.1年随访时间中抗VEGF药物治疗组BCVA提高≥15个字母的人数比例明显高于假治疗组,6个月时差值最明显(Z=8.43,P<0.000 01);6个月随访时间中BCVA LogMAR提高均大于假治疗组,第6个月时差值最大(Z=28.27,P<O.000 01).6个月随访时间中抗VEGF治疗组患眼CFT下降值明显大于假治疗组,其中第3个月时差值最明显(Z=35.38,P<0.000 01).抗VEGF治疗组玻璃体腔内注射后偶发眼部并发症,主要为玻璃体出血19眼、白内障16眼、眼内炎8眼、虹膜新生血管2眼等,而用药后全身不良事件罕见. 结论 抗VEGF药物治疗CRVO并发黄斑水肿效果明显,不良反应较少,但疗效维持时间较短.发病早期及时注射抗VEGF药物对患者更有益,但晚期注射仍能取得一定疗效.