33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析

• 作者: 孙成春 安小通 张欣悦 毕玲玲 谢继青
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药 注射剂 药品说明书
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 91-93
• 页数: 3页
• 分类号: N63|R944.1|R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.01.33

摘要

目的:为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考.方法:以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准,结合临床实际需要,对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析.结果:33份说明书中,多数项目齐全,但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整;其中,用法用量的完整率仅60.6％,临床试验的完整率仅12.1％.33份说明书中,含有静脉输液配制指导内容的有20份(约占60.6％),无静脉输液配制指导的有13份(约占39.4％).结论:国内抗肿瘤药类注射剂药品说明书的规范性有待提高,建议补充完善说明书的不足之处.