欧美GMP法规检查的现场应对：针对制药企业如何做好欧美药管当局法规检查的准备工作的探讨

• 作者: 刘禹
• 来源期刊: 现代包装
• 学科: 工学
• 关键词: 符合性检查 制药企业 GMP 法规 欧美 上市 药品
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 页码范围: 58-58
• 页数: 1页
• 分类号: TQ460.8

摘要

本文讨论制药企业如何做好欧美药管当局法规检查的准备工作包括如何降低或消除法规检查中的常见风险。法规当局对制药企业的检查，通常分为药品上市前的批准前检查，和药品上市后的GMP符合性检查。