欧盟关于细胞的三个指令及其执行情况与启示

• 作者: 黄清华
• 来源期刊: 法治研究
• 关键词: 干细胞 欧盟法 指令 技术标准 公共治理型监管
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 各科专论
• 页码范围: 122-131
• 页数: 10页
• 字数: 11697字
• 语种: 中文

摘要

欧盟关于人体组织和细胞的三个指令(EUTCD)及其在成员国特别是英国的执行情况,对于中国干细胞(治疗)研究及其转化应用的立法和科学监管,颇具启示意义.欧盟法在这一领域有其原则、特点和科学根据.于科学发展而言,应特别关注执行人体组织及细胞的安全和质量标准,监管人体组织细胞临床应用行为,是否会妨碍有关干细胞疗法的科学研究.研究发现,这主要取决于是否有科学合理的监管机制.针对中国干细胞疗法监管方面存在的问题,主张借鉴欧盟细胞指令及其在英国的执行情况,制定中国人体组织法,设立组织和细胞人体应用安全和质量标准,建立公共治理型监管机制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄清华	首都医科大学管理学院	7	10	2.0	2.0