药品数据保护的比较分析与立法选择

• 作者: 梁志文
• 来源期刊: 政法论丛
• 学科: 政治法律
• 关键词: TRIPS协议 药品数据保护 专有权 新型化学成分 药品可及性
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 80-88
• 页数: 9页
• 分类号: DF523
• 字数: 13816字
• 语种: 中文

摘要

TRIPS协议第39.3条首次在国际层面规定了数据保护的义务.我国是否履行了该义务的入世承诺,是中关之间重要的争议.为缓解相关的国际压力,需要构建合理的数据保护制度,梳理世界各国如何实施第39.3条具有重要的借鉴意义.从数据保护的属性来看,包括禁止占用(商业秘密)、数据专有权和市场专有权等立法模式.在具体制度上,依据TRIPS协议第39.3条,各国详细规定药品数据受保护的条件,重点界定新型化学成分与新药的关系及其范围,明确数据保护的权利内容和保护期限,构建保障公共健康的数据保护限制制度.我国应借鉴这些规定,修订《药品管理法》以完善药品数据的保护.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁志文	南京师范大学法学院	25	247	7.0	15.0