种族敏感性临床试验的样本量计算方法探讨

• 作者: 丁永刚 任建玲 曲鹏 母辉 蔡卫民
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 关键词: 种族敏感性临床试验 样本量 多重性 Dunnet方法
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 31-33
• 页数: 3页
• 字数: 2979字
• 语种: 中文

摘要

目的 考虑种族敏感性临床试验在各地区间招募人数不同的情况,介绍基于药代动力学的样本量计算方法,并探讨在多剂量情况下效能计算过程中存在的多重性问题.方法 通过Monte Carlo模拟和数值积分的方法拟合效能函数,比较Bonferroni,Dunnet和Sheffe方法在多重性问题中的使用优劣.结果 在不同偏态情况下,计算为达到相应的效能所需入组的受试者人数.在多剂量种族敏感性临床试验的设计中,为达到相同的整体置信水平,按照Dunnet方法给出的置信区间最窄.结论 在相同的效能水平要求下,地区间入组人数不同时相比入组人数相同时需要额外增加样本量.在多重性问题中,Dunnet方法相比于其他两个方法优势明显.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡卫民	复旦大学药学院临床药学教研室	35	146	8.0	10.0
2	母辉	复旦大学药学院临床药学教研室	2	5	1.0	2.0