中药新药药效学试验设计的关注要点与思考

• 作者: 黄芳华
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 中药新药 药效学 试验设计
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 1136-1139
• 语种: 中文
• DOI: 10.4268/cjcmm20140637

摘要

药效学研究是中药新药研发中的重要环节,通过前期的药理毒理试验来考察成药性,为后期临床试验提供支持性数据,可减少后期研发风险.近年来中药药效学研究不断发展和进步,但是仍存在一些问题,影响了药效学研究在中药新药研发中作用的发挥.科学合理的设计是实现药效学试验价值与目标的基础.该文总结了审评工作中中药药效学试验设计方面存在的常见缺陷,包括试验项目、检测指标、给药剂量、给药时间、对照、检测时间点等方面的缺陷.在此基础上,提出了中药药效学试验设计的总体思路、关注要点以及具体要求,并提出一些思考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄芳华		25	205	8.0	14.0