关于符合现行GMP的无菌原料药车间设计探讨

• 作者: 张旭云 胡大文
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 精制车间 设计 无菌 主要设备选择
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程
• 页码范围: 30-33
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.8
• 字数: 4347字
• 语种: 中文

摘要

2010版GMP大幅提高了对无菌药品生产的控制要求，无菌原料药的生产复杂，除了环境的洁净要求外，对设备及管道的清洗和灭菌设计，物料、工器具及内包材转运均有不同于制剂生产的要求。根据无菌原料药精制车间的设计经验，归纳设计要点及主要经验供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡大文		6	9	2.0	2.0
2	张旭云		2	6	2.0	2.0