采用报告比值比法挖掘非甾体抗炎药相关肝损伤信号

• 作者: 任经天 兰茜 焦立公 王胜锋 翟所迪
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 药物性肝损伤 消炎药,非甾体 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 143-146
• 页数: 4页
• 字数: 2898字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2014.03.006

摘要

目的：探讨非甾体抗炎药（NSAID）相关肝损伤信号的挖掘及报告比值比（ROR）法在信号挖掘中的应用。方法以“肝”“、胆”为关键词检索国家药品不良反应（ ADR）监测系统2013年1月1日至12月31日接收到的北京市上报的ADR报告，将筛选后的报告中药物与肝损伤因果关系为“肯定”“、很可能”“、可能”的病例纳入肝损伤组，其他所有病例均纳入非肝损伤组。以NSAID为目标药物，其他所有药物为非目标药物，根据ROR计算公式计算NSAID相关肝损伤的ROR及其95%置信区间（ CI），95%CI下限>1提示出现ADR信号。结果经删重后共14657例患者纳入研究。肝损伤组626例，其中35例为NSAID相关肝损伤；非肝损伤组14031例。在35例NSAID相关肝损伤患者中，与NSAID单方制剂相关者30例，与复方制剂相关者5例，NSAID单、复方制剂及NSAID总体相关肝损伤ROR及其95%CI分别为1.78（1.22~2.61）、1.80（0.78~4.15）、1.76（1.24~2.51）；其中，NSAID单方制剂和总体相关肝损伤95%CI下限>1，出现ADR信号。35例肝损伤共涉及37种药物，其中单方制剂帕瑞昔布、阿司匹林和复方制剂布洛伪麻、氨酚烷胺致肝损伤ROR及其95%CI分别为8.00（2.03~27.78）、2.45（1.43~4.21）、22.00（1.40~359.32）、和11.22（1.02~123.94），均出现ADR信号。结论对NSAID相关肝损伤的风险应予关注。ROR法有助于挖掘ADR信号，为药物的安全使用提供预警。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任经天		48	523	13.0	21.0
2	翟所迪	北京大学第三医院药剂科	366	2411	24.0	31.0
3	焦立公		10	46	4.0	6.0
4	王胜锋	北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系	22	267	8.0	16.0
5	兰茜	北京大学第三医院药剂科	2	12	2.0	2.0