临床试验进展:适应性设计及透明性

• 作者: 汤森路透
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 适应性设计 透明性
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 380-387
• 页数: 8页
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

临床试验中的适应性设计是根据累积信息来修正试验的一种设计方法,旨在使临床试验和临床开发计划效率更高,并为患者提供更加有效的治疗.此外,因信息隐匿造成试验失败和患者死亡,从而导致公众对医药行业的信任度下降,故关于公开临床数据的观点已开始朝着提升透明度方向调整.介绍3类适应性设计方法的特点和应用,以及国外药政部门和制药企业对提高临床试验透明性的举措.