无菌粉末注射剂生产中可见异物检查的风险评估及消减措施

• 作者: 吴耀卫
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 可见异物 抗生素类 无菌粉末注射剂 种类 原因 风险评估
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-5
• 页数: 5页
• 字数: 5525字
• 语种: 中文

摘要

从可见异物的定义与中国药典对其要求入手,以抗生素类无菌粉末注射剂为例,分析了可见异物的种类及产生原因,继而对其进行风险评估,并探讨了可见异物检查指标的建立与风险消减的相关措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴耀卫		2	3	1.0	1.0