动态浊度法检查注射用血凝酶的细菌内毒素

• 作者: 张娟 曲见松 王国金 祝清芬 陈钢
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用血凝酶 细菌内毒素 动态浊度法
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 684-685
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2449字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立注射用血凝酶细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法：按《中国药典》2010年版二部,计算本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究注射用血凝酶对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果：标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.9886,标准曲线成立。本品在0.25 KU·ml-1浓度时细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,表明此浓度供试品对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王国金		7	6	1.0	2.0
2	张娟		14	28	4.0	4.0
3	祝清芬		48	141	6.0	10.0
4	曲见松		11	11	3.0	3.0
5	陈钢		1	1	1.0	1.0