质量风险管理在医药工程设计中的应用

• 作者: 丁之洁
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 质量风险管理 ICHQ9 方法及应用无菌制剂 新版GMP
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程
• 页码范围: 34-39
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.8
• 字数: 5484字
• 语种: 中文

摘要

质量风险管理是质量管理体系的一个重要组成部分，是一个贯穿于产品生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。质量风险管理的方法及在医药工程设计中的应用以满足药品生产质量管理规范的要求，举例说明在无菌制剂的设计中质量风险管理的应用方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁之洁		1	6	1.0	1.0