药物临床试验机构办公室对临床试验的二级质量控制

• 作者: 李华荣 杨春梅 黎艳艳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 机构办公室 二级质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 271-274
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 3654字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.02.042

摘要

有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径.建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李华荣	华中科技大学同济医学院	42	155	6.0	9.0
2	杨春梅	华中科技大学同济医学院	38	215	8.0	12.0
3	黎艳艳	华中科技大学同济医学院	10	100	6.0	10.0