摘要:
目的 朗道定值质控品的质控项目未包含HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP,因此探讨朗道质控品作为HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP室内质控品的可行性.方法 每个工作日使用两个水平朗道质控品(Level2中值,Level3高值)进行生化项目室内质控,同时测定HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的含量,第1个月连续测定20次,计算均值、标准差和变异系数,为暂定靶值,连续测定5个月,计算每个月均值、标准差、变异系数及累计变异系数,最后计算6个月的累积均值、累积标准差和累积变异系数.数据用Excel和SPSS13.0统计软件分析.结果 HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的Lev-el2暂定靶值分别为:1.37 mmol/L,1.97 mmol/L,7.65 U/L和61.5 mmol/L,变异系数分别为:5.11%,3.55%,6.41%和2.75%;Level3的暂定靶值分别为:2.52 mmol/L,3.05 mmol/L,22.2 U/L和61.1 mmol/L,变异系数分别为:3.17%,2.95%,7.07%和2.54%.HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的Level2 6个月累积均值分别为:1.36 mmol/L,1.97 mmol/L,7.74 U/L和61.3 mmol/L,累积变异系数分别为:5.98%,3.82%,6.50%和2.82%,每个月份之间经方差分析,HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的F值分别是2.056,1.197,2.246和1.786;P值分别是0.076,0.315,0.054和0.121,P均大于0.05,差异无统计学意义.HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的Level3 6个月累积均值分别为:2.52 mmol/L,3.05mmol/L,22.2 U/L和61.0 mmol/L,累积变异系数分别为:3.93%,2.88%,7.28%和2.59%;每个月份之间经方差分析,HDL-C,LDL-C,CK-MB和RBP的F值分别是0.687,0.673,1.212和2.004;P值分别是0.635,0.645,0.308和0.083,P均>0.05,差异无统计学意义.结论 朗道质控品稳定性好,可以作为HDL-C中值和高值两个水平质控品;同时可以作为LDL-C和CK-MB参考值临界的质控品;Level2,Level3中RBP的含量几乎一致,均可以作为RBP中值质控品.