2014年美国仿制药市场研发动态(Ⅰ)

• 作者: 康银花 张永娟 汤森路透 游文娟
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 简化新药申请 药品管理档案 专利挑战
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 680-685
• 页数: 6页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

本期报告介绍了2014年第1季度各国获得简化新药申请(ANDA)批准、《药品管理档案》(DMF)申报、遭遇专利挑战的情况,以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展.