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摘要:
建立了高效液相色谱法检查磷酸可待因、磷酸可待因与精氨酸布洛芬复方的有关物质,并采用HPLC-TOF/MS和LC-MS/MS对磷酸可待因及两种复方药物产生的降解产物进行了结构鉴定.色谱柱为C18 (250 mm×4.6 mm,5μm),柱温50℃,流速1 mL/min,检测波长245 nm,醋酸铵(0.04 M,用醋酸调pH 6.0)-乙腈(92∶8,v/v)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱.磷酸可待因在氧化条件下很不稳定产生了两个N-氧可待因异构体,在碱性破坏中得到了新的杂质,其结构可能为6-羟基-3-甲氧基-17-甲基-7,8-双脱氢吗啡-5-醇.在酸性破坏条件下磷酸可待因和精氨酸布洛芬可发生酯化反应.所建立的HPLC方法灵敏、准确,可有效测定磷酸可待因、磷酸可待因与精氨酸布洛芬复方的有关物质,并对产生的降解产物进行了结构鉴定,为更好的控制磷酸可待因与磷酸可待因复方药物的质量提供了依据.
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文献信息
篇名 高效液相色谱-质谱联用分析磷酸可待因及其精氨酸布洛芬复方中的有关物质
来源期刊 中国药学(英文版) 学科 医学
关键词 磷酸可待因 降解产物 可待因-布洛芬酯 反应杂质 LC-MS
年,卷(期) 2014,(10) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 694-710
页数 17页 分类号 R917
字数 语种 中文
DOI
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研究主题发展历程
节点文献
磷酸可待因
降解产物
可待因-布洛芬酯
反应杂质
LC-MS
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药学(英文版)
月刊
1003-1057
11-2863/R
大16开
北京海淀区学院路38号
1992
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出版文献量(篇)
1601
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