制药设备自动化系统验证方法

• 作者: 曹辉
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 自动化系统验证 计算机化系统验证 CSV GAMP5 无菌配液系统
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 装备应用与研究
• 页码范围: 40-47
• 页数: 8页
• 分类号: TQ460.8+2
• 字数: 5903字
• 语种: 中文

摘要

以无菌配液系统的自动化系统为实例，介绍了制药设备的自动化系统如何根据GAMP5的基本概念进行实际的自动化系统验证。并根据验证V型模型，介绍了系统从开发到应用过程的实际情况，以及“规范”与“验证”方面的内容。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹辉		2	4	1.0	2.0