中药制剂生产企业清洁验证方法的探讨

• 作者: 张洪娟 朱立刚
• 来源期刊: 黑龙江中医药
• 关键词: 中药制剂生产企业 风险评估 清洁验证
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 方药研究
• 页码范围: 56-57
• 页数: 2页
• 字数: 1749字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究探讨适合中药制剂生产企业清洁验证的方法,为同行提供可借鉴的经验.方法:结合中药制剂特点,从风险评估、设备清洁方法、设备清洁验证时机、残留物限度的确定、取样及分析方法等方面进行探讨.结论:结合中药生产特点制定可行的清洁验证方案,确保药品安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张洪娟		34	132	5.0	10.0
2	朱立刚		6	15	2.0	3.0