米氮平口崩片的制备及初步稳定性考察

• 作者: 李旸 李银科 谢向阳 陈晨 陈鹰 韩亮
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 米氮平 口崩片 正交试验 稳定性
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 610-612
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4
• 字数: 2742字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用正交试验筛选米氮平口崩片的处方,并进行初步稳定性考察。方法：以甘露醇( A)、微晶纤维素( B)、低取代羟丙基纤维素( C)及交联聚乙烯吡咯烷酮( D)用量为考察因素,以崩解时间、溶出度为评价指标进行正交试验,并采用相似因子( f2)对自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积溶出度进行比较。通过高温,高湿,光照试验初步考察制剂稳定性。结果：A、B、C、D用量分别为70,20,2.5,10 mg时,制备的片剂外观光洁,崩解较快,溶出度高。自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积释放度f2为63.38。影响因素试验结果表明本品应防潮,避光保存。结论：米氮平口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量稳定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈鹰	广州军区武汉总医院药剂科	102	565	11.0	17.0
2	韩亮	广州军区武汉总医院药剂科	19	83	5.0	8.0
3	谢向阳	广州军区武汉总医院药剂科	27	103	6.0	8.0
4	陈晨	广州军区武汉总医院药剂科	22	109	6.0	9.0
5	李旸	广州军区武汉总医院药剂科	15	74	5.0	7.0
6	李银科	广州军区武汉总医院药剂科	15	47	5.0	5.0