基于抗CD20单克隆抗体的2种夹心ELISA法的建立

• 作者: 宋海峰 董立厚 邓承莲 邹佳
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: CD20 单克隆抗体 酶联免疫吸附法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 406-409
• 页数: 4页
• 分类号: R392.1
• 字数: 3190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2014.03.025

摘要

目的:建立和比较2种灵敏、特异的夹心ELISA方法,用于准确定量检测食蟹猴血浆中重组抗CD20人源化单克隆抗体(rh-anti-CD20zumab)浓度.方法:以rh-anti-CD20zumab为基础,分别用山羊抗人IgG F(ab')2抗体和驴抗人IgG Fc抗体包被96孔酶标板,加入待测样品,均采用HRP标记的猴血清吸附的山羊抗人IgG抗体进行检测,加底物显色,读取D450nm值.结果:建立了2种定量检测rh-anti-CD20zumab的夹心ELISA方法并进行了确证,样品的前处理分别为1∶20和1∶10,方法的线性范围分别为40～5000和40～12 500 ng/mL,定量下限均为40 ng/mL,两者的板内、板间精密度分别小于16.2％和19.4％,准确度分别为-10.3％～16.6％和-14.4％～ 12.9％.2种方法均具有良好的特异性和稀释线性,且都未出现钩状效应.结论:方法学确证表明,本研究建立的2种ELISA法均符合新生物制品临床前药代动力学研究指导原则的要求,可用于rh-anti-CD20zumab的检测,为后续rh-anti-CD20zumab在食蟹猴体内的药代动力学研究提供了不同的检测方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋海峰	军事医学科学院放射与辐射医学研究所军事医学科学院药代动力学重点实验室	66	327	9.0	15.0
2	邓承莲		2	1	1.0	1.0
6	邹佳	军事医学科学院放射与辐射医学研究所军事医学科学院药代动力学重点实验室	3	3	1.0	1.0
7	董立厚	军事医学科学院放射与辐射医学研究所军事医学科学院药代动力学重点实验室	6	14	1.0	3.0