高效液相色谱法测定奥沙利铂相关杂质左旋异构体含量

• 作者: 刘恒 李金花
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 奥沙利铂 相关杂质 左旋异构体 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 38-39
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R979.1
• 字数: 1512字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立以高效液相色谱法测定奥沙利铂的相关杂质左旋异构体.方法 采用Chiralcel-OC-H手性色谱柱,以甲醇-乙醇(70:30)为流动相,流速为0.3 mL/min,柱温为40 ℃,检测波长为254 nm,进样量为20 μL.结果 奥沙利铂左旋异构体质量浓度在0.24 ～0.72μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为94.47％,RSD为2.75％(n=9);奥沙利铂峰和左旋异构体(杂质D)峰的分离度、理论板数及检出灵敏度均达到要求.结论 该方法准确、简便、快速,可用于检测注射用奥沙利铂左旋异构体的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李金花		10	10	2.0	3.0
2	刘恒		5	8	1.0	2.0