摘要:
目的:评价丹莪妇康煎膏治疗痛经的疗效及安全性.方法:检索Cochrane临床随机对照试验库、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、中国知网等数据库,手工检索并向药厂索要资料,使用RevMan5.0软件完成meta分析.结果:①共纳入12个研究1213例患者;丹莪妇康煎膏与其他药物的治愈率比较差异有统计学意义(RR =1.33,95% CI:1.02~1.75,P<0.05),剔除田七与去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)后两者差异无统计学意义(RR=1.08,95% CI:0.91~1.29,P>0.05).②治疗组与对照组总有效率差异无统计学意义(RR =1.04,95% CI:1.00~1.08,P>0.05).③治疗组治疗前后痛经症状积分差异有统计学意义(MD=5.79,95%CI:5.01~6.56,P<0.001),对照组治疗前后痛经症状积分差异也有统计学意义(MD =4.62,95%CI:3.71 ~5.53,P<0.001).两组治疗前的积分值均高于治疗后;但是治疗前两组间积分值(MD =0.20,95%CI:-0.11~0.50,P>0.05)和治疗后两组间积分值(MD=-0.94,95% CI:-2.11 ~0.23,P>0.05)差异均无统计学意义.④口服丹莪妇康煎膏出现的不良反应仅为轻微胃肠道不适,而服用其他药物后的不良反应有严重的胃肠道反应、肝功能异常、阴道出血、女性男性化等不良反应.结论:现有的临床资料研究表明丹莪妇康煎膏治疗痛经疗效与其他药物相当,可减轻患者痛经的程度,应用此药可能安全.由于纳入的研究质量有限,本系统评价证据强度有限,尚不足以全面评价丹莪妇康煎膏的疗效及安全性,需要开展高质量、大样本、随机对照试验来进一步明确.